Le vaccin Gardasil 9 contre les papillomavirus humains (Hpv), qui fait l’objet depuis 2023 d’une campagne de vaccination dans des collèges, reste sûr, a indiqué, hier, une agence de médicament française, soulignant qu’aucun nouveau risque n’était apparu depuis ses précédents bilans.
«L’ensemble des données disponibles confirme que le vaccin est sûr », a résumé dans un communiqué l’Agence nationale de sécurité du médicament (Ansm), qui fait une surveillance renforcée des effets indésirables du Gardasil 9 depuis le début de la campagne en collèges. La vaccination prévient jusqu’à 90% des infections Hpv à l’origine notamment de cancers (utérus, anus, Orl…). « Aucun nouveau risque n’a été mis en évidence » de juillet à décembre 2024, selon l’agence du médicament. « Comme lors de la période précédente (janvier 2023 – juin 2024), aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié », a-t-elle ajouté.
Durant le 2e semestre 2024, 208 cas d’effets indésirables ont été déclarés, dont 55 dans le cadre de la campagne en collège. Une large majorité de ces cas (166) étaient sans gravité, et 42 ont été classés graves, sans décès ou mis en jeu du pronostic vital, selon l’Ansm. « Les cas graves remontés durant la période sont principalement des consultations aux urgences ou hospitalisations suite à des céphalées ou douleurs abdominales, spontanément résolutives » mais aussi des malaises, dont « huit cas de malaise ayant entraîné une hospitalisation », a précisé l’agence à l’Afp.
« Les effets connus déclarés après une vaccination avec Gardasil 9 sont principalement des réactions au site d’injection du vaccin (douleur à l’endroit de la piqûre, rougeur, douleur et/ou inflammation), des céphalées, de la fatigue, de la fièvre, des malaises voire des pertes de connaissance brèves. Ces réactions apparaissent peu après la vaccination et disparaissent rapidement », a rappelé l’Ansm dans son communiqué.
Les personnes recevant le vaccin doivent être surveillées pendant un quart d’heure après l’injection pour permettre de « prévenir et de prendre en charge d’éventuels malaises ou syncopes, parfois sans signes annonciateurs, notamment chez les adolescents ». « Ces réactions, bien que rares et transitoires, peuvent s’accompagner de tremblements ou de raideurs », a précisé l’agence du médicament.
AFP
